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不鏽鋼潔淨管
 
    產 品 說 明

醫藥級潔淨不鏽鋼工藝管道安裝工序

醫藥潔淨管道安裝工程中的工管道安裝質量的好壞,取決於完善的施工流程以及對安裝過程的嚴格控製。首先得讓施工者了解什麽是潔淨管道,潔淨管道都包含哪些,藥廠設計潔淨管道的目的以及安裝潔淨管道的原則。
1)潔淨管道是指工藝設備前後及設備之間輸送有潔淨要求的管道。
2)製藥生產中的潔淨管道都包含:製藥用水係統(純化水管道、純蒸汽管道、注射用水管道);製藥配液係統(配液管道、消毒液管道);製藥用氣係統(壓縮空氣管道、真空管道、氮氣管道);清洗、滅菌係統(CIP管道、SIP管道);潔淨區給排水管道。
3)藥廠設計潔淨管道的目的:控製微生物、內毒素、可見異物等,其中控製微生物是控製中的關鍵要素。
4) 安裝潔淨管道的原則:首先考慮到管道的清洗與滅菌、避免產生衛生死角(根據新版GMP要求死角處3D原則),管道要有坡度達到自排淨。
鬆一尺,質量差一丈,為了更好的把控工程質量,因此,結合自己的實際經驗總結了一些潔淨管道工程安裝流程,(由於個人能力原因有些地方考慮的不夠完善,望多多提出寶貴的意見,隻有在不足中不斷的學習不斷的總結才能做到更好)
 
一、施工流程
(一)施工前期
1、安全施工基本要求
    安全施工須遵循公司頒布現場施工管理條例、安全管理條例、安全施工規範等;    
    安全帽、安全鞋、安全帶、護目鏡為標準基本安全裝備;
    人員設備入場需事先得到許可和證件;
    施工作業需按照客戶程序書麵申請並得到批準,特殊作業需向客戶溝通商取措施。
    施工作業前必須先檢查周圍環境,滿足基本安全條件下方可施工;
    施工作業過程均需配備安全標示掛牌指示;獨立施工區域需安全控管(安全錐、護欄、或人員安保控管等);交叉施工區域除安全控管外另需業主或承包商協調作業以降低施工風險。
    作好易燃物的隔離;
    以下施工需與客戶詳細溝通安全作業流程以及防火防爆措施:
   凡涉及正在供應氣體和水係統改造/切割/拆除/對接(蒸汽管道、壓縮空氣管道、純水管道、注射水管道等)
   密閉空間作業(罐體類)
    氣體及水係統啟用送氣供水及係統打開
   防爆區的施工(如提取的酒精溶媒區)
2、施工圖紙技術文件確認
    1)所有施工圖紙必須是由公司設計主管/項目確認並簽字/蓋章施工版本圖紙;
    2)必須確認施工方案,並對圖紙進行二次確認審核,因圖紙與現場不符或其它疑問等無法施工,需與客戶溝通,圖紙更新成zui終版本後客戶簽字蓋章方可施工;
    3)不得擅自修改施工圖紙,不得不按施工圖紙施工;
    4)當新版施工圖紙發出同時,舊版施工圖紙立即作廢並上交;
    5)施工前需作技術交底;
    6)必須清點工程所用材料,並對材料材質,粗糙度,熔煉爐號,材質證明書進行核對,出示核對責任單。
    7)施工前必須把工程所需材料整潔的擺放至移動庫房,根據材質,規格型號,類別等劃分,所有材料必須登記入冊,材料經客戶報驗驗收確認後簽字方可使用。



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